USP 12072 高压放电法密封试验仪

  高压放电法（High Voltage Leak Detection, HVLD）作为一种高效、无损的检测的新方法，已成为行业标准参考。该方法通过高压电场扫描包装表面，精准识别微小泄漏路径，非常适合于高粘度产品、悬浮液和大分子药物等传统方法难以处理的场景。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的，结合先进的技术，提供较为可靠的密封性测试解决方案，帮企业实现100%在线检测，提升产品质量控制效率。

  高压放电法密封试验仪基于电导率差异原理工作：当高压电极扫描包装表面时，若存在泄漏路径，导电产品液体会形成电流回路，触发检测信号。该方法无需破坏样品，测试速度快至几秒钟，适用于刚性（如注射剂瓶）和柔性（如软袋）包装的无孔组件。

  相比真空衰减法或压力衰减法，USP 1207.2高压放电法密封试验仪在以下方面展现独特优势：

  济南三泉中石的LEAK-H型号高压放电法密封试验仪，进一步优化了这些优势，通过滚筒电极设计和自动扫描，实现全方位泄漏定位，显著提高检测精度。

  高压放电法密封试验仪在实际应用中需满足特定条件，以确保检测准确性。以下是基于USP 1207.2标准的五项关键要求：

  这些条件使LEAK-H高压放电法密封试验仪特别适合水针剂、悬浊液和生物制品的密封性测试，广泛应用于制药企业、第三方检测机构和医疗器械生产。

  为最大化检测灵敏度，USP 1207.2高压放电法密封试验仪强调参数精确调控。济南三泉中石LEAK-H通过智能软件自动调整，确保测试可靠。核心参数包括：

  通过这些参数的精细控制，LEAK-H高压放电法密封试验仪可有效鉴别微漏和大漏，输出清晰曲线图和判定结果。

  作为行业领先的包装检测设备，济南三泉中石LEAK-H高压放电法密封试验仪集成了多项创新功能，满足高标准制药需求：

  ：滚筒电极一键启动，自动检测，几秒钟完成样品全方位扫描，支持微小漏孔和大漏孔区分。

  ：三级权限密码、审计追踪系统，符合FDA 21 CFR Part 11；PDF不可篡改导出，掉电记忆功能保障数据完整。

  ：R232/USB/以太网支持，Windows PC控制，曲线对比直观；ISP在线升级满足个性化需求。

  ：高精度技术检测微型孔隙，适用于高粘度大分子产品，测试结果客观非主观。

  LEAK-H不仅提升了测试效率，还降低了企业成本，已成为众多制药工厂的首选设备。

  济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注实验室分析仪器研发与制造，已发展为包装材料科学领域的国家级高新技术企业。公司拥有50余项专利、30余项软件著作权，通过ISO 9001、双软认证，并获评“专精特新”和“瞪羚企业”。

  在标准制定中，三泉中石贡献突出：2021年主起草《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》；2025年8月1日，与山东省产品质量检验研究院联合起草的《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》正式发布，将于2026年2月实施，全面取代旧版标准。此外，公司参与2024年药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》草案起草，负责真空衰减法和压力衰减法研究，涵盖死腔体积影响、设备参数优化等课题。

  三泉中石还携手齐鲁工业大学建立“包装检测联合实验室”，与上海微谱、斯坦德科创共建“CCIT联合实验室”，推动前沿技术创新。公司产品出口25国，服务全球8000多家实验室，为食品药品质量安全保驾护航。选择济南三泉中石的LEAK-H高压放电法密封试验仪，即是选择专业与信赖的合作伙伴。

  在“健康中国”战略下，USP 1207.2高压放电法密封试验仪如LEAK-H已成为制药包装检测的不可或缺工具。济南三泉中石以技术创新和标准引领，助力公司实现高效、合规的完整性控制。