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满足药典新规4003标准下的玻璃容器内应力测定仪

来源:beplay体育下载链接    发布时间:2025-01-20 06:48:32   点击次数:73

  玻璃容器,尤其是药用玻璃容器,在医药、食品及化工等领域中扮演着举足轻重的角色。其内应力状况直接影响容器的机械强度、耐热性和化学稳定性,进而影响产品的质量和安全性。为此,国家药典委发布了《4003 玻璃容器内应力测定法》标准,为玻璃容器内应力的测定提供了明确的指导。本文将深入探讨4003标准下的玻璃容器内应力测定仪的应用。

  4003标准是基于2015版YBB药包材标准修订而来的,是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。该标准强调了内应力检测的重要性,并提出了具体的检测的新方法和要求。通过使用先进的内应力测定仪,可以准确测量玻璃容器的内应力值,为产品的质量控制提供有力支持。

  内应力测定仪主要是基于偏振光干涉原理进行工作。当玻璃存在内应力时,其表现为各向异性,产生光的双折射现象。内应力测定仪经过测量双折射光程差,可以定量地表示产品内应力的大小。仪器配备的灵敏色片和1/4波片补偿方法,使得仪器可以依据偏振场中的干涉色序,定性和半定量地测量玻璃的光程差。

  在4003标准下,选择符合技术方面的要求的内应力测定仪至关重要。仪器应满足光场边沿的亮度、偏振光元件的偏振度以及偏振场大小等要求。同时,定时进行仪器的校准和维护,确保测量结果的准确性和可靠性。

  根据4003标准的要求,对玻璃容器进行样品制备。样品应平整、无划痕,并确保测试面的清洁和干燥。在测试过程中,通过旋转检偏镜,测量双折射光程差,并记录相关数据。

  将测量得到的双折射光程差数据做处理和分析,计算出单位厚度的光程差δ,即内应力值。同时,结合产品的真实的情况和质量发展要求,对内应力值做评估和判断。

  根据4003标准的要求,对测量结果进行判定。对于大多数药品包装用的玻璃容器而言,内应力值应控制在40nm/mm以下,以满足药品质量和安全性的要求。对于不符合标准要求的样品,应采取对应的措施进行改进和优化。

  以某制药企业为例,该企业采用符合4003标准的内应力测定仪对药用玻璃容器进行内应力测定。通过测定,发现部分批次的药用玻璃容器内应力值较高,存在破裂风险。针对这一问题,该企业及时采取了调整生产的基本工艺、优化退火参数等措施,大大降低了内应力值,提高了产品的质量和安全性。

  4003标准下的玻璃容器内应力测定仪应用具有广泛的前景和重要的价值。通过使用先进的内应力测定仪和科学的测试方法,可以准确测量玻璃容器的内应力值,为产品的质量控制提供有力支持。同时,随技术的慢慢的提升和标准的逐渐完备,内应力测定仪的性能和精度将进一步提升,为玻璃容器制造业的健康发展注入新的活力。

  综上所述,4003标准下的玻璃容器内应力测定仪应用对于保障产品质量、提高生产效率以及推动技术创新具备极其重大意义。企业应格外的重视内应力测定工作,积极使用先进的测定技术和设备,为产品的质量和安全性保驾护航。

  希望这篇文章可以帮助您了解满足药典新规4003标准下的玻璃容器内应力测定仪。如有任何疑问或要进一步探讨,请随时与我们联系。

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