四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年,是一家研制驱动的归纳制药企业,首要致力于高端抗肿瘤注射剂药物的研制,出产和出售,出产基地坐落内江市国家级经济技能开发区,研制中心坐落于成都市天府国际生物城,并在美国、英国、爱尔兰等多地设有子公司。作为四川省高端化药制剂链主企业之一,凭仗杰出的研制发明新式事物的才能和杰出的市场推广才能,杰出的CDMO实力,成功当选《四川省2024年定制化出产要点企业名单》,是该批仅有当选制药工业企业。
公司大部分车间先后经过了我国、英国、欧盟、美国等多个国家GMP认证。迄今为止汇宇海外药品批件超340项,掩盖超越50多个国家和地区。经过汇宇出海渠道,从中间体到API,制剂的研、产、销一站式国际化CDMO服务,助力客户扬帆出海。
作为国内首家经过欧盟GMP一致性点评企业,汇宇具有丰厚的研制和注册经历,在化学原料药、化学一般注射剂和杂乱注射剂等范畴具有多个成功事例。
• 具有10余条不一样的品种的出产线;API出产线包括:抗肿瘤、一般化药、多肽、核酸、发酵等。
• 制剂出产线包括注射剂及口服固体制剂,其间注射剂包括:2-100ml终灭和非终灭的水针/冻干、包括抗肿瘤、普药、预充针、无菌分装、激素、脂质体、植入剂等。
公司具有经历比较丰厚的专业开发团队和出产质量管理团队,在原料药及注射剂方面有着非常丰厚的研制、注册和出产经历,在CDMO基础上能为客户供给更为优质全面的一站式服务。
• 组成出产线L多肽自动组成仪以及配套的裂解仪,核酸组成仪,可以彻底满意百克到公斤级的多肽组成
• 灌装速度可达300-500瓶/分钟,具有5台15-40㎡的全自动冻干机
魏于全:我国科学院院士,四川大学华西医院生物医治国家要点实验室和肿瘤中心主任
琳:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10Why XDC?
11:10-12:00圆桌对话: XDC能否成为全国际生物医药产业高质量开展的新引擎?
重构ADC未来-穿插交融研制战略驱动精准药物革新刘东舟:华东医药首席科学官、立异药全球研制中心总经理
XDC年代的偶联药物开发段清:东曜药业履行总监、药物研制及技能开发负责人
16:20-16:40ADC与TCE:肿瘤医治“双璧”——机制、使用与未来
14:15-14:35XDC引领未来:我国立异药出海的战路破局与全球机会
15:55-16:40圆桌对线:NewCo热潮中,ADC出海之路上的昌盛与隐忧
黄超兰:我国医学科学院北京协和医学院长聘教授,疑问重症及稀有病国家要点实验室履行副主任,昱言科技创始人兼董事长
09:40-10:00解码DAC药物前期研制暗码:从生物学机制到PK点评的全维度解析
ADC P-L分子开发经历共享马元辉:皓元医药立异药研制服务事业部副总经理
(2F宴会厅Ⅱ)09:00-09:20从临床前到临床ADC研制的规划和考量
肺癌及鼻咽癌范畴ADC新药研制和临床发展赵洪云:中山大学肿瘤防治中心一期病房主任
10:40-11:00具有优异才能安全性和耐受性的立异CD228抗体偶联物开发
11:40-12:00根据整合型生物剖析渠道抗体偶联药物(ADC)非临床药代动力学点评
加快双抗及新式ADC CMC开发,赋能全球客户孟斐:药明合联亚太CMC高档主任
14:20-14:40根据桥联定点偶联技能的ADC药物工艺扩大表征及质量可比性研讨
15:40-16:00怎么使用CD培养基进行ADC裸抗要害质量特点调理?
美国医学与生物工程院会士,我国科学院上海药物研讨所分子印象中心主任、原立异药研讨全国要点实验室副主任
张明荣:日本国立研讨开发法人量子科学技能研讨开发组织(QST)量子医学研讨所先进核医学基础研讨部部长
张锦明:我国药学会放射性药物分会副理事长,总医院榜首医学中心核医学科研讨员
涛:智核生物CEO15:30-15:50医治核药先导靶向分子的挑选与点评战略
岩:纽瑞特医学业务负责人16:10-16:30肾癌立异放射性医治药物研讨发展
蓉:四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30XDC药物的临床需求和关注点
明:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医生,北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50医用同位素立异研制与产业化
11:30-12:10圆桌对话:我国医用放射性核素: 从依靠进口到供给国际
张裕民:中美核医学与分子印象学会荣誉主席,安珂瑞医药创始人,同适意沙龙核药参谋
黄钢:亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、我国医生学会核医学医生分会会长